壓縮空氣質(zhì)量檢測儀用于檢測壓縮空氣的質(zhì)量。根據適當的凈化標準,可以定量分析壓縮空氣中的污染物,例如CO、CO2、H2O、Oil等,并可單獨或同時(shí)確定這些有害物質(zhì)的濃度。
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要動(dòng)力源,它貫穿于發(fā)酵、結晶、干燥、過(guò)濾等流程之中。GMP中提到,“要對與藥品直接接觸的壓縮空氣等進(jìn)行凈化處理,符合生產(chǎn)要求。” 壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等的影響。
會(huì )使輸氣管線(xiàn)銹蝕堵塞,造成啟動(dòng)部件運轉失靈,機械密封裝置磨損。
因為油、水、塵埃帶入的污染物和雜菌,造成生物培養的失敗以及對藥品的污染。
快速檢測 短檢測時(shí)間為5分鐘。
精確度高 快速插接頭能夠和壓縮空氣供氣系統相連接使用。
攜帶方便 所有部件都可裝入硬質(zhì)手提箱中,方便攜帶,易于操作。
壓縮空氣質(zhì)量檢測儀使用方法:
首先,在講解之前,先為大家介紹下為什么要進(jìn)行壓縮空氣的檢測,有哪些危害:
1..混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會(huì )形成易爆易燃源,而潤滑油汽化后會(huì )形成一種有機酸,容易腐蝕壓縮空氣管道內表面及氣動(dòng)元件。
2.混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等),極易損壞氣動(dòng)元件,堵塞節流孔,更加嚴重的是極易對物料造成嚴重的污染。
3.混合在壓縮空氣中的水分,在一定的溫度壓力下就會(huì )飽和析出水滴,當壓縮空氣與物料接觸時(shí),極易對物料的質(zhì)量造成嚴重的影響。
因此,為了滿(mǎn)足生產(chǎn)的要求,定期檢測壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。
使用前準備工作
1.清潔壓縮空氣氣源接口處
2.清潔測量裝置
3.松開(kāi)減壓器保護蓋將連接處與壓縮空氣出口連接
4.將測量?jì)x器與減壓處連接
5.系統:工作壓力范圍為3-15bar,將測量?jì)x器連接好后壓力減至3bar
如果測量?jì)x器連接后的初始壓力不是3bar,可通過(guò)減壓閥手輪重新調節到3bar
請參考說(shuō)明書(shū)連接儀器。
第三,四種耗材的安裝方式與測試方法
1油盒的安裝、含油量的測試方法
油檢測盒推入適配器,如下圖
將適配器按照箭頭方向插入檢測通道—適配器的開(kāi)口端朝向壓縮空氣檢測儀
打開(kāi)壓縮空氣閥門(mén)
進(jìn)行測量:測量持續時(shí)間為5分鐘,參考下圖進(jìn)行讀數。
2.水蒸氣檢測管、一氧化碳檢測管、二氧化碳檢測管的安裝與測試方法
此三種檢測管需要特殊處理!
1)將檢測管箭頭所指一端折斷,背離箭頭一端只刻劃痕;
2)打開(kāi)壓縮空氣氣源;
3)箭頭一端插入對應檢測通道;
4)切掉背離箭頭的一端,立即插入檢測通道;
5)開(kāi)始記時(shí);
壓縮空氣檢測的標準
一般用壓縮空氣檢測儀,以及檢測儀配套的油檢測盒、水檢測管,計時(shí)器等,使用點(diǎn)壓縮空氣的潔凈度可以用塵埃粒子計數器進(jìn)行檢測。壓縮空氣質(zhì)量檢測儀主要用于檢測壓縮空氣、氧氣、氮氣、CO2等壓縮氣體中的H2O, Oil, CO2等氣體的含量。檢測的項目包括 含油量、水份(露點(diǎn))、塵埃粒子和微生物等。
新版藥典和GMP都沒(méi)有對壓縮空氣的質(zhì)量標準具體描述,不同用途的壓縮空氣有不同的檢測標準,CH/T13277-91 一般用于工業(yè)用壓縮空氣質(zhì)量等級,無(wú)菌藥品、血液制品、疫苗、注射劑等高風(fēng)險藥品的生產(chǎn)要求采用無(wú)油空氣壓縮機,壓縮空氣含油量為零,標準可參考國家頒布的醫用氣體標準(國標GB)。
藥品生產(chǎn)過(guò)程的工藝用壓縮空氣,因為要直接接觸產(chǎn)品,對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響,因此要求與生產(chǎn)過(guò)程所處環(huán)境的空氣質(zhì)量相當或更高(微粒數及微生物),符合ISO 8573-1:2010 的Class 1,一般而言,要求露點(diǎn)大于-40度的壓縮空氣 ,而油分的話(huà),一般要求達到壓縮空氣二級或一級的質(zhì)量水平,具體壓縮空氣的質(zhì)量標準分級,可依據標準ISO 8573-1:2010、ISO 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001 和ISO8573-5:2001。